Нифекард хл: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «NDP 30» на одной стороне; на поперечном разрезе желтого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон — 75 мг, натрия лаурилсульфат — 2.4 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 185.8 мг, Ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении 93:3.5:3.5) — 70 мг, тальк (магния гидросиликат) — 6 мг, магния стеарат — 0.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) — 18.2 мг, триэтилцитрат — 1.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1 мг, тальк (магния гидросиликат) — 0.5 мг, титана диоксид — 1.93 мг, краситель железа оксид желтый — 0.57 мг.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «NDP 60» на одной стороне; на поперечном разрезе желтого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон — 150 мг, натрия лаурилсульфат — 4.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) — 203.84 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) — 123.36 мг, Ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении 93:3.5:3.5) — 50 мг, тальк (магния гидросиликат) — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) — 40 мг, триэтилцитрат — 4 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.5 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4.5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1.5 мг, тальк (магния гидросиликат) — 0.75 мг, титана диоксид — 2.9 мг, краситель железа оксид желтый — 0.85 мг.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Нифекард хл: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Ученые приблизились к победе над стенокардией

Шесть неочевидных причин кашля

К чему может привести высокий уровень холестерина в крови?

Выберите свой город

Новосибирск
Омск
Пермь
Ростов-на-Дону
Самара
Саратов
Севастополь
Симферополь
Челябинск
Уфа

Москва
Санкт-Петербург
Волгоград
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Краснодар
Красноярск
Нижний Новгород

Найти еще в 179 городах России

Телефон: +7 (495) 133-86-42

Наши эксперты

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

При длительном применении может наблюдаться развитие толерантности к нифедипину.

Стенокардия

  • Задать вопрос кардиологу
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Особенности применения

При выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.), Выраженной сердечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени нуждаются в тщательном мониторинге, а в тяжелых случаях — снижение дозы.

Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут менять «первое прохождение» или клиренс нифедипина.

К препаратам, которые являются слабыми или умеренными ингибиторами системы цитохрома Р450 ЗА4 и могут приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови, относятся:

  • макролидные антибиотики (например, эритромицин)
  • ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавир)
  • азольные антимикотики (например, кетоконазол)
  • антидепрессанты (нефазодон и флуоксетин)
  • хинупристин / дальфопристин;
  • вальпроевая кислота
  • циметидин.

При одновременном применении нифедипина с этими препаратами необходимо контролировать артериальное давление и в случае необходимости рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с имеющимся сильным сужением желудочно-кишечного тракта из-за возможности возникновения обструкционной симптомов. Очень редко могут возникать Безоар, которые могут потребовать хирургического вмешательства.

В единичных случаях описаны обструкционной симптомы при отсутствии в анамнезе нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Препарат нельзя применять пациентам с илеостомой (после проктоколэктомия).

Применение препарата может привести к получению ложноположительных результатов при рентгеновском исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например, дефекты наполнения интерпретируются как полип).

Препарат не следует применять, если возможную связь между предыдущим применением нифедипина и ишемическим болью. У пациентов со стенокардией приступы могут возникать чаще, а их продолжительность и интенсивность может увеличиваться, особенно в начале лечения.

Лекарственные средства с действующим веществом нифедипин не следует применять пациентам с острым приступом стабильной стенокардии.

Применение нифедипина больным сахарным диабетом может потребовать коррекции лечения.

Следует с осторожностью назначать пациентам, находящимся на гемодиализе, при злокачественной артериальной гипертензии или гиповолемии, поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать значительное снижение артериального давления.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Грейпфрутовый сок тормозит метаболизм нифедипина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение нифедипина противопоказано в период беременности (до 20-й недели).

Применение нифедипина в период беременности после 20-й недели требует тщательной оценки соотношения риск / польза, вопрос о терапии препаратом следует рассматривать только в случае, когда все другие тактики лечения или не показаны, или оказались неэффективными.

Результаты соответствующих и хорошо контролируемых исследований применения препарата беременным женщинам отсутствуют.

Исследования на животных показали эмбриотоксичность, фетотоксичность и тератогенность препарата.

При применении препарата одновременно с введением магния сульфата необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности его значительного снижения, что может повредить матери и плода.

Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью при применении препарата следует прекратить.

В отдельных экспериментах по оплодотворения in vitro было обнаружено, что антагонисты кальция, в частности нифедипин, могут приводить к оборотных биохимических изменений в сперматозоидах, что может ухудшить их функцию. В случае неудачных попыток оплодотворения в условиях in vitro при отсутствии других причин антагонисты кальция, такие как нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Проведение терапии с применением нифедипина требует постоянного медицинского наблюдения. Вследствие индивидуальной реакции организма на препарат способность управлять автотранспортом или другими механизмами, выполнение операций, связанных положения тела без опоры, нарушается. В большей степени эти предостережения касаются начала терапии, периода увеличение дозы препарата, перехода на другой препарат.

Противопоказания

Абсолютные:

  • нестабильная стенокардия;
  • тяжелая артериальная гипотензия (при систолическом АД менее 90 мм ртутного столба);
  • кардиогенный шок (из-за риска развития инфаркта миокарда);
  • ХСН (хроническая сердечная недостаточность) в стадии декомпенсации;
  • инфаркт миокарда в острой стадии (в течение первых 4 недель после приступа);
  • тяжелый стеноз аортального клапана (с нарушениями гемодинамики);
  • дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за лактозы в составе таблеток);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности (до 20-й недели);
  • период лактации;
  • совместный прием с рифампицином;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также другим лекарственным средствам из группы производных 1,4-дигидропиридина.

Относительные (таблетки Нифекард ХЛ применяют с осторожностью):

  • выраженная тахикардия;
  • инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
  • стеноз митрального клапана или устья аорты;
  • злокачественная артериальная гипертензия;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • СССУ (синдром слабости синусового узла);
  • сахарный диабет;
  • нарушения функции почек и/или печени;
  • непроходимость кишечника;
  • гемодиализ (из-за риска развития артериальной гипотензии);
  • совместный прием с сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Лекарственное взаимодействие

Основным изоферментом, принимающим участие в метаболизме нифедипина, является CYP3A4. Лекарственные средства, индуцирующие или ингибирующие данный изофермент, способны изменять клиренс и пресистемный метаболизм Нифекарда ХЛ.

При совместном применении нифедипина с индукторами изофермента CYP3A4 возможны следующие изменения:

  • рифампицин: наблюдается значительное снижение биодоступности нифедипина, что не позволяет достичь эффективной плазменной концентрации препарата;
  • фенитоин: уменьшается биодоступность и снижается эффективность Нифекарда ХЛ (может потребоваться увеличение его дозы);
  • фенобарбитал и карбамазепин: возможно уменьшение плазменной концентрации нифедипина.

При одновременном применении Нифекарда ХЛ с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможны следующие взаимодействия:

  • макролидные антибиотики (эритромицин и др.): способны повышать плазменную концентрацию нифедипина;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир, ампренавир, нелфинавир и др.): возможно увеличение концентрации нифедипина в плазме;
  • производные имидазола (флуконазол, итраконазол, кетоконазол): достоверные исследования взаимодействия не проводились, но существует вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме;
  • флуоксетин, нефазодон, дальфопристин/хинупристин: нельзя исключать возможность увеличения плазменной концентрации нифедипина;
  • вальпроевая кислота: возможно снижение концентрации нифедипина в плазме крови;
  • циметидин: повышается плазменная концентрация нифедипина и усиливается его антигипертензивное действие;
  • грейпфрутовый сок: снижается пресистемный метаболизм нифедипина и повышается его концентрация в плазме, что увеличивает биодоступность препарата и повышает риск возникновения нестабильной стенокардии и сердечного приступа (употребление грейпфрутового сока во время лечения не рекомендуется).

Возможные лекарственные взаимодействия Нифекарда ХЛ с другими лекарственными средствами:

  • цизаприд, циклоспорин: при совместном применении могут повышать плазменную концентрацию нифедипина;
  • дилтиазем: снижается клиренс нифедипина и увеличивается его концентрация в плазме.
  • гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II, альфа-адреноблокаторы, альфа-метилдопа, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы фосфодиэстеразы-5, другие блокаторы медленных кальциевых каналов): возможно усиление антигипертензивного действия перечисленных препаратов;
  • дигоксин: нифедипин способствует увеличению сывороточной концентрации дигоксина (может потребоваться изменение дозы последнего);
  • хинидин: снижается его плазменная концентрация, одновременно может повышаться концентрация нифедипина в плазме (рекомендуется контролировать АД и, если необходимо, корректировать дозы обоих препаратов);
  • винкристин: замедляется выведение винкристина и может потребоваться уменьшение его дозы;
  • такролимус: возможно замедление метаболизма такролимуса (требуется снижение его дозы);
  • сульфат магния: возможно выраженное снижение АД;
  • фенитоин: увеличивается токсическое действие фенитоина из-за замедления его метаболизма;
  • цефалоспорины: увеличивается концентрация цефалоспоринов в плазме;
  • теофиллин: повышается плазменная концентрация теофиллина;
  • нитраты: при одновременном применении с нитратами наблюдается синергетическое действие;
  • фентанил: возможно развитие выраженной артериальной гипотензии (желательно отменить Нифекард ХЛ минимум за 36 ч до проведения анестезии);
  • антикоагулянты непрямого действия: имеются редкие сообщения об увеличении протромбинового времени.

Ацетилсалициловая кислота, ранитидин, беназеприл, росиглитазон, доксазозин, омепразол, триамтерен/гидрохлоротиазид, кандесартан, ирбесартан, орлистат, дебрисоквин и пантопразол какого-либо влияния на фармакокинетику Нифекарда ХЛ не оказывают.

У пациентов, получающих нифедипин, при спектрофотометрическом методе определения ванилилминдальной кислоты в моче возможны ложноположительные результаты, поэтому рекомендуется провести измерение другим способом.

Особые указания

Лечение Нифекардом ХЛ прекращают постепенно. Необходимо учитывать, что в начале терапии у пациента возможно развитие приступа стенокардии, особенно в случае недавней отмены бета-адреноблокаторов (их также нельзя отменять резко).

Совместный прием нифедипина и бета-адреноблокаторов должен проводиться только при условии тщательного контроля со стороны врача, так как комбинация данных препаратов может вызывать чрезмерное снижение АД, а иногда – и усугубление течения сердечной недостаточности.

У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью дозирование препарата проводят с большой осторожностью. При выраженном стенозе коронарных артерий в начале лечения Нифекардом ХЛ или при увеличении дозы препарата возможно повышение частоты и выраженности ангинозных болей, иногда вплоть до инфаркта миокарда (редко).

Диагностические критерии применения нифедипина у больных с вазоспастической стенокардией:

  • спазм коронарных артерий или эргоновин-индуцированная стенокардия;
  • классическая клиническая картина с повышением сегмента ST на ЭКГ (электрокардиограмме);
  • коронароспазм, выявленный при ангиографии;
  • ангиоспазма без подтверждения (например, в случае нестабильной стенокардии или при разном пороге напряжения, когда данные ЭКГ говорят о преходящем ангиоспазме).

У лиц с тяжелой гипертрофической обструктивной кардиомиопатией повышается риск увеличения тяжести, продолжительности и частоты стенокардических приступов после приема Нифекарда ХЛ, в связи с чем в этом случае препарат следует отменить.

У больных сахарным диабетом во время лечения Нифекардом ХЛ может потребоваться дополнительный контроль уровня глюкозы в крови.

Пациентам на гемодиализе, имеющим высокое АД, сниженный объем циркулирующей крови и необратимые нарушения почечной функции, препарат назначают с осторожностью, так как возможно резкое падение АД.

При нарушениях функции печени за пациентом устанавливают наблюдение и, если необходимо, уменьшают дозу и/или применяют нифедипин в других лекарственных формах.

У больных с выраженным стенозом какого-либо отдела желудочно-кишечного тракта может развиться непроходимость кишечника. Очень редко возможно появление безоаров (камней в желудке), удалить которые иногда можно только с помощью хирургического вмешательства. Признаки кишечной непроходимости в единичных случаях могут возникать и у пациентов, которые не имеют никаких патологий желудочно-кишечного тракта. Вероятность появления безоаров больше у больных со сниженной перистальтикой кишечника, дивертикулитом, вертикальной гастропластикой, кишечными опухолями, воспалительными заболеваниями кишечника, шунтированием желудка, после наложения колостомы и частичной резекции тонкого кишечника, а также у пациентов, которые одновременно с нифедипином принимают антихолинергические средства, опиаты, лаксативы (слабительные препараты), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, миорелаксанты или нестероидные противовоспалительные препараты.

В единичных сообщениях появлялась информация о прилипании таблеток к стенкам кишечника, что приводило к образованию язв с дальнейшей госпитализацией пациентов и хирургическим вмешательством. Следует учитывать вероятность появления ложноположительных симптомов полипа (так называемый дефект наполнения) при рентгенологическом исследовании кишечника с барием.

Перед проведением хирургических операций под общим наркозом необходимо предупредить врача-анестезиолога о приеме Нифекарда ХЛ.

Блокаторы медленных кальциевых каналов, в том числе нифедипин, могут угнетать агрегацию тромбоцитов в условиях in vitro, однако данных о статистически значимом увеличении времени кровотечения и снижении агрегации тромбоцитов очень мало.

У пациентов, получающих Нифекард ХЛ, возможно повышение титра антинуклеарных антител, а также положительный результат при проведении прямой пробы Кумбса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения Нифекардом ХЛ необходимо соблюдать осторожность, управляя автомобилем или другим транспортом, а также выполняя работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Цена на Нифекард ХЛ в аптеках

Примерные цены на Нифекард ХЛ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, в аптеках следующие:

  • Нифекард ХЛ 30 мг: по 30 шт. в упаковке – 170–190 руб.; по 60 шт. в упаковке – 330–340 руб.;
  • Нифекард ХЛ 60 мг: по 30 шт. в упаковке – 300–520 руб.; по 60 шт. в упаковке – 490–500 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!


Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью:

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.